Jika Anda melewatkannya, berita tabir surya yang serius menyelinap ke dalam paket stimulus

Jika Anda melewatkannya, berita tabir surya yang serius menyelinap ke dalam paket stimulus

Selanjutnya, ini memungkinkan pemasaran untuk formula SPF 100-plus. Faktor perlindungan lebih dari 60 telah dipertanyakan oleh beberapa profesional perawatan kulit karena SPF tinggi seperti 75 dan 100 dapat memberi pemakainya rasa aman sinar matahari, mengecilkan aplikasi yang diperlukan dan mendorong waktu yang lama di bawah sinar matahari. Plus, penting untuk dicatat bahwa SPF adalah indikator perlindungan UVB, daripada perlindungan UVA. Sementara SPF 100 mungkin memberikan perlindungan yang lebih besar dari terbakar, itu bisa melakukan sedikit lebih dari SPF 30 dalam hal menjaga terhadap sinar UVA, yang dapat menua dan merusak kulit.

Dan akhirnya, dan mungkin yang paling penting, itu meletakkan dasar bagi perusahaan-perusahaan Amerika-banyak dengan kehadiran yang ada di pasar lain-untuk bekerja dengan produsen kimia internasional untuk memulai proses memperkenalkan aktivitas tabir surya baru ke U ke u.S. Sejumlah filter tabir surya internasional telah disebut-sebut oleh ahli dermatologi dan penggemar perawatan kulit globetrotting sebagai lebih manjur, meskipun sebagian besar tidak pernah menjadi negara bagian legal di Amerika Serikat. Akankah Undang -Undang Peduli berubah itu bagi konsumen Amerika dalam waktu dekat? Berdasarkan tanggapan dari para pakar industri, merek, dan dokter kulit, inilah yang telah kami pelajari sejauh ini.

Memahami Bahan SPF yang digunakan Amerika

Tabir surya di u.S. dianggap obat bebas (OTC) (bukan produk kosmetik, seperti mereka di banyak negara lain), yang berarti FDA mengatur apa yang dapat dan tidak dapat dimasukkan dalam formula mereka. Dewan Produk Perawatan Pribadi, sebuah organisasi perdagangan dalam industri kosmetik, dengan cepat merilis pernyataan tentang undang -undang ini pada bulan Maret: “Di u.S., FDA mengatur OTC di bawah sistem monograf, yang menetapkan berbagai persyaratan untuk persetujuan [bahan], termasuk keamanan dan efektivitas bahan aktif dalam tabir surya. Undang -undang tersebut mempertahankan peraturan dalam monograf akhir yang dikeluarkan pada tahun 1999, yang, antara lain, menegaskan bahwa bahan aktif yang saat ini digunakan dalam tabir surya di pasaran saat ini umumnya diakui sebagai aman dan efektif (grase)."

Johnson & Johnson, sudah bekerja dengan Barda, di dalam Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusi. “Di Johnson & Johnson Consumer Health, Keselamatan Konsumen adalah prioritas utama kami. Proses jaminan keselamatan kami memenuhi atau melampaui standar industri dan peraturan untuk produk perawatan pribadi, termasuk tabir surya. Kami mendukung sejarah panjang FDA tentang peninjauan reguler dan deklarasi keselamatan untuk setiap bahan tabir surya yang kami gunakan, ”kata Menas Kizoulis, Direktur Keterlibatan Ilmiah Kesehatan Kulit Global untuk J&J. “Selain itu, kami telah lama mendukung upaya untuk memodernisasi peraturan OTC. Perubahan yang dilakukan akan menciptakan sistem peraturan yang lebih modern yang meningkatkan responsif terhadap sains yang muncul, memungkinkan lebih banyak inovasi, dan memungkinkan kita untuk melayani konsumen, pasien, dan profesional kesehatan yang lebih baik. Kami akan terus bekerja secara kolaboratif dengan FDA saat mereka menerapkan undang -undang baru ini.”Untuk J&J, yang memiliki Neutrogena, merek tabir surya dewasa terlaris di U.S., Kesempatan untuk memperbarui formula perawatan matahari bisa terbukti signifikan.

Memahami perbedaan antara standar keselamatan di U.S. dan di tempat lain di dunia sangat penting untuk menyerap berita ini. Menurut Candace Noonan, Direktur Pendidikan Dermaconcepts, E.U. telah menyetujui bahan tabir surya yang lebih aktif dalam beberapa tahun terakhir daripada FDA, yang belum memiliki pembaruan dalam lebih dari satu dekade. What's more, in Korea and Japan, countries that are largely considered to have some of the best SPF filters in the world, sunscreens are regulated as cosmetics, so it's much easier for manufacturers to bring new filters to the market, and keep formulas modern and efektif.

Pada akhirnya inovasi dari luar negeri akan berarti hal-hal baik bagi rejimen perawatan matahari orang Amerika. “[Tindakan ini] akan meningkatkan daftar opsi tabir surya kimia yang dapat lebih komprehensif mencakup spektrum UVA yang luas,” kata dokter kulit bersertifikat yang berbasis di Dallas, Flora Kim, MD, FAAD. “Sangat disayangkan bahwa perlindungan UVA sebagian besar tidak ditekankan di sini di u.S. Karena sistem monograf yang sudah ketinggalan zaman di FDA dan proses persetujuan obat baru."

Di sini di u.S., Filter kimia, seperti oxybenzone, menjaga kulit terhadap sinar UVA dan UVB. Namun, sebagian besar tidak disukai, kemungkinan sebagian karena penelitian yang dipublikasikan secara luas menunjukkan dapat merusak terumbu karang. Saat ini, filter kimia yang biasa digunakan harus koktail bersama, karena mereka biasanya hanya menjaga terhadap UVA atau UVB. Sementara itu, tabir surya fisik, seperti seng oksida dan titanium dioksida, dianggap spektrum luas secara inheren. “Menggabungkan e.U. Bahan kimia seperti tinosorb akan menambah perlindungan UVA yang ditingkatkan secara signifikan ke U.S. Sunscreen Market, yang saat ini kurang, ”kata Jessica Weiser, MD, FAAD, seorang dokter kulit bersertifikat dan asisten profesor klinis dermatologi di Columbia University.

Menambahkan opsi baru dapat merampingkan rumus dan memberi ahli kimia jajaran aktif yang lebih baik. Dalam praktiknya, tabir surya di masa depan mungkin lebih kecil kemungkinannya untuk memancing jerawat, lebih lembut pada kulit sensitif, dan bahkan menawarkan formula yang lebih elegan secara kosmetik (baca: non-chalky)-yang semuanya akan membantu mendorong penggunaan SPF. “U.S. terbatas pada filter yang tercantum dalam monograf. Ini adalah sesuatu seperti 16 filter yang hanya delapan yang benar -benar digunakan dalam membuat tabir surya, ”kata ahli kimia kosmetik Perry Romanowski. Di tempat lain di dunia, tidak hanya negara lain memiliki filter yang lebih luas untuk dipilih, proses menggabungkan filter baru seringkali lebih mudah daripada di Amerika Serikat. Kata Romanowski tentang potensi untuk memperbarui rumus: "Ini memungkinkan [u.S. perusahaan] untuk membuat tabir surya spektrum luas yang lebih baik yang memiliki nuansa yang lebih menarik secara estetika."

Batasan waktu perubahan

Bahkan dengan lampu hijau, ini akan menjadi perjalanan panjang bagi merek untuk memasukkan filter baru seperti Tinosorb ke dalam formula baru. “Formulasi tabir surya baru tidak akan ada di u.S. Sebelum revisi FDA dan amandemen monograf produk tabir surya akhir pada September 2021, dan tidak akan [kemungkinan] menjadi efektif untuk tahun tambahan, pada bulan September 2022, ”kata Dr. Weiser. Dan sementara itu, perusahaan penitipan matahari indie yang lebih kecil akan mendapat manfaat dengan melakukan pekerjaan rumah mereka tentang masalah ini ketika megabrand internasional melompat ke arah proses peninjauan.

“Sudah terlalu lama, konsumen telah dibatasi akses ke teknologi terdepan ini yang dinikmati oleh sebagian besar dunia. Ketentuan Undang -Undang Reformasi OTC yang termasuk dalam Undang -Undang Peduli dimaksudkan untuk menawarkan rute yang dipercepat dari proses pengajuan dan peninjauan FDA untuk bahan -bahan tabir surya baru yang saat ini diizinkan untuk digunakan di daerah internasional, ”kata Rick Woodin, Kepala Ilmuwan Zo Skin Health, Inc. “Dalam hubungannya, Undang-Undang Peduli menetapkan bahwa periode eksklusivitas pasar 18 bulan dapat diberikan kepada sponsor untuk produk obat tabir surya OTC yang disetujui oleh FDA yang mengandung bahan aktif yang sebelumnya tidak tergabung dalam obat tabir surya yang dijual bebas tabir surya. Produk di U.S.Ini berarti bahwa perusahaan yang telah membaca cetakan kecil sekarang tahu bahwa merek mana pun yang mendapat persetujuan pada bahan tertentu, seperti tinsorb, pertama dapat mendominasi penjualan.

Apa artinya untuk masa depan

“Setelah bahan -bahan baru ini disetujui dan dimasukkan ke dalam tabir surya, orang Amerika akhirnya akan memiliki rasa keselamatan bahan aktif yang lebih benar, perlindungan UVA yang lebih baik, dan pelabelan kemasan tabir surya yang lebih transparan,” kata Dr. Weiser. Menurut pendapatnya, kombo ini akan menyebabkan perlindungan matahari berkualitas lebih tinggi dengan masalah kesehatan yang lebih sedikit.

Perusahaan seperti Coola akan secara aktif melihat bahan potensial baru, kemanjurannya, dan kemungkinan dimasukkan dalam rumus mendatang. Pendiri Chris Birchby mencatat bahwa perusahaan merumuskan semua produk dengan 70 persen bahan organik dan hanya sebagian yang menggunakan aktivitas kimia. “Ini harus ditentukan seberapa besar perubahan potensial ini akan memengaruhi formula kami,” kata Birchby. “Formula aktif mineral tidak akan terpengaruh, karena hanya menggunakan seng oksida dan/atau titanium dioksida sebagai aktif, dan bahan -bahan tersebut disetujui secara global."

Terlepas dari kedatangannya secara diam -diam, merek tampaknya berharap bahwa berita ini akan terus mendorong industri ke depan. “Kami telah menyaksikan aktif yang tersedia di Eropa, Australia, dan Jepang selama bertahun -tahun, dan telah mendorong penggunaan aktivitas yang sama di sini di u.S.,”Pendiri Sun Bum Tom Rinks. “Jika itu menghasilkan aktivitas baru dan aman ke Amerika, kami akan senang, bersama dengan, saya yakin, setiap perusahaan tabir surya di U di U.S.,"Gelanggang berlanjut. “Apa arti yang pada akhirnya ini adalah bahan yang lebih bersih bagi produsen seperti yang kami gunakan untuk membantu melindungi keluarga, teman, dan komunitas kami dari bahaya matahari. Saat Anda membuat produk untuk melindungi yang Anda sukai, berita ini sama baiknya dengan yang didapat."

Koreksi: Johnson & Johnson bekerja dengan Barda, yang berada di dalam Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, bukan FDA seperti yang dinyatakan sebelumnya. Kami juga telah memperluas pernyataan dari J&J untuk memberikan konteks tambahan.