Inilah yang perlu Anda ketahui tentang tes COVID-19 di rumah baru
Dalam upaya untuk mendapatkan tes yang lebih akurat kepada lebih banyak orang, perusahaan pengujian di rumah swasta telah bekerja dengan Food and Drug Administration (FDA) untuk mengembangkan dan mendistribusikannya sendiri. Pada hari Selasa, FDA mengumumkan otorisasi pertama dari tes di rumah, yang dibuat oleh perusahaan LabCorp. Tiga perusahaan swasta lainnya-Severlywell, Scanwell Health, dan Nurx-Receal mengumumkan rilis tes COVID-19 di rumah mereka. Tapi apa tes di rumah ini, dan seberapa efektif mereka? Inilah semua yang perlu Anda ketahui.
Bagaimana Tes Covid-19 yang baru di rumah bekerja
Saat ini, bagi seseorang yang akan diuji untuk coronavirus baru, seorang dokter harus menentukan apakah pasien memenuhi serangkaian kriteria tertentu, yang bervariasi berdasarkan negara bagian dan kabupaten tetapi dipandu oleh rekomendasi CDC. Kriteria umumnya termasuk mengalami gejala Dan Berhubungan dengan seseorang dengan Covid-19 (atau bepergian dari negara berisiko tinggi), atau mengalami gejala dan memiliki tes flu cepat negatif.
Begitu seorang dokter memutuskan bahwa orang harus diuji, mereka menjalani tes COVID-19 standar, yang membawa swab ke belakang tenggorokan atau hidung pasien, kata dokter penyakit menular osmosis Rishi Desai, MD, MPH. Sapuan dikirim ke laboratorium, yang menguji usap menggunakan reagen, zat alias yang digunakan dalam analisis kimia untuk mendeteksi reaksi. Reaksi positif berarti virus telah terdeteksi; reaksi negatif berarti seseorang (kemungkinan) dalam hal yang jelas. Proses ini seharusnya memakan waktu 24 hingga 48 jam setelah mengamankan janji temu untuk mengikuti tes dengan penyedia layanan kesehatan (meskipun secara anekdot orang telah melaporkan hari -hari keterlambatan dalam diuji berkat kekurangan).
Dua dari tes baru yang mencapai pasar dari Everlywell ($ 135) dan Nurx ($ 181) bekerja sangat mirip dengan tes standar ini. Untuk tes kedua merek, seseorang mengambil kuesioner digital untuk menentukan apakah mereka harus diuji, berdasarkan pedoman yang disebutkan di atas dari CDC. Ini untuk memastikan bahwa hanya orang yang benar -benar membutuhkan tes, dan bukan hanya orang yang ingin menimbun, mendapatkannya.
Jika seseorang memenuhi kriteria untuk pengujian, Christina Song, Direktur Komunikasi di Everlywell, mengatakan seorang dokter yang berafiliasi dengan layanan telemedicine PwnHealth (yang bekerja dengan Everlywell) akan meresepkan tes tersebut. Tes kemudian semalam untuk pasien. "Dalam kit, ada swab nasofaring ditambah tabung tempat Anda dapat mengumpulkan air liur dan sampel dahak, yang merupakan campuran air liur dan lendir. Begitu orang mengumpulkan sampel mereka, kami meminta mereka untuk memasukkannya ke dalam bahan aman biohazard yang kami berikan ke dalam wadah pengiriman, "kata Song. (Kit ini juga termasuk bahan untuk mendisinfeksi bagian luar kemasan.) Pasien mengembalikan sampel mereka dengan amplop FedEx pra-bayar dan tes dianalisis di pihak ketiga, laboratorium bersertifikat. Dalam 24 hingga 48 jam setelah dijemput, pengguna akan dapat melihat hasil mereka melalui aplikasi Everlywell. "Seluruh proses dari awal hingga akhir membutuhkan waktu antara tiga hingga lima hari," katanya. Waktu penyelesaian secara teknis sebanding dengan pengujian COVID-19 yang tersedia sekarang, tetapi mengingat bahwa itu dapat dilakukan tanpa mengamankan janji temu langsung dengan dokter, itu bisa menghemat waktu beberapa hari.
Jika tes kembali positif, dokter bersertifikat akan menindaklanjuti dengan pasien, melalui telemedicine, dan memandu mereka melalui langkah-langkah selanjutnya, termasuk cara terbaik untuk melindungi kesehatan mereka dan kesehatan orang lain. Tes di rumah Nurx bekerja dengan cara yang sama, dengan langkah-langkah yang sebanding jika seseorang dites positif untuk COVID-19. Satu perbedaan adalah bahwa NURX menawarkan konsultasi online untuk pengguna dengan hasil negatif serta yang positif, karena mereka telah menemukan bahkan mereka yang tidak dinyatakan positif masih memiliki banyak pertanyaan.
Tes di rumah oleh Scanwell Health, ($ 70), bekerja secara berbeda, menggunakan teknologi yang dikembangkan dan sedang digunakan di Cina untuk mendeteksi COVID-19. (Ini juga termasuk komponen kuesioner, dan orang-orang yang memenuhi kriteria untuk pengujian diresepkan tes oleh dokter bersertifikat papan.) Stephen Chen, pendiri dan CEO Scanwell Health, menjelaskan bahwa ini adalah tes darah di rumah. Ini bekerja dengan melihat apakah seseorang memiliki antibodi untuk coronavirus baru dalam sistem mereka-yang menunjukkan bahwa mereka telah terpapar. Tes ini masih menunggu persetujuan melalui Program Otorisasi Penggunaan Darurat FDA (yang memfasilitasi ketersediaan perawatan selama keadaan darurat kesehatan), tetapi Chen memperkirakan tes akan tersedia untuk dibeli dalam waktu sekitar enam hingga delapan minggu.
"Pada dasarnya, [tes] melibatkan menusuk jari Anda, [memungkinkan] darah jatuh ke kaset, menambahkan beberapa tetes reagen ke kaset, dan menunggu 15 menit untuk melihat apakah ada reaksi," kata Chen. Pengguna memindai gambar kaset dan mengunggahnya ke aplikasi. Kemudian, dianalisis oleh para profesional medis di Lemonaid, layanan telemedicine. "Hasilnya tidak ditunjukkan kepada pasien menggunakan aplikasi. Sebaliknya, seorang dokter menghubungi mereka secara langsung dan memberi mereka hasilnya, "kata Chen.
Hasil positif untuk ketiga tes akan dilaporkan ke CDC sehingga mereka dapat melacak jumlah kasus yang ada.
Implikasi pengujian privatisasi untuk krisis kesehatan
Menurut DR. Desai, yang tidak berafiliasi dengan perusahaan pengujian di rumah, ada pro dan kontra untuk perusahaan swasta yang menyediakan lebih banyak opsi pengujian. Satu manfaat yang jelas adalah memberikan lebih banyak tes untuk lebih banyak orang. "Ada banyak informasi kesehatan medis dan masyarakat yang akan kami dapatkan dari [tes di rumah ini], termasuk siapa yang perlu dikarantina," katanya. "Ini juga akan banyak membantu dengan pengurangan kecemasan."Ditambah lagi, dengan tidak membutuhkan janji temu dokter secara langsung, orang yang benar-benar membutuhkan tes harus bisa mendapatkannya lebih cepat.
Tapi dr. Desai mengatakan ada kerugian besar dengan pengujian di rumah: akurasi, terutama dengan usap hidung. "Tidak setiap situs [tenggorokan atau hidung] memiliki virus, jadi [swab hidung atau tenggorokan] mungkin melewatkannya," katanya. Ada juga margin kesalahan dalam hal teknik lab yang digunakan untuk menguji hasil swab, yang disebut reaksi rantai polimerase transkripsi terbalik, atau RT-PCR. Sebuah studi di jurnal Radiologi menemukan bahwa RT-PCR hanya mendeteksi coronavirus baru di 59 persen dari 1014 pasien dengan dugaan kasus yang diteliti; Ketika mereka memberikan CT scan dada kepada mereka yang menerima hasil negatif RT-PCR, 75 persen memiliki temuan CT dada positif yang berarti bahwa banyak hasil negatif RT-PCR seharusnya positif. "Ini tes yang bagus, tapi itu bukan Besar tes, "kata Dr. Desai.
Ini bukan hanya risiko dengan tes di rumah; Ini adalah masalah berkelanjutan dengan pengujian COVID-19 yang menggunakan metode ini. Tapi risiko kesalahan bahkan lebih tinggi di rumah. Jika seseorang mengumpulkan sampel secara tidak benar di rumah, virus tidak akan terdeteksi sama sekali, kata Dr. Desai. (Perwakilan untuk Everlywell mengatakan bahwa keakuratan laboratorium mitra mereka untuk tes COVID-19 "melebihi 95 persen.)
Dalam hal tes darah, DR. Desai mengatakan dia tidak tahu keakuratannya (CDC saat ini sedang mengerjakan tes darahnya sendiri), tetapi secara umum mengatakan jenis pengujian ini, yang juga digunakan untuk mendeteksi virus lain, gangguan autoimun, dan beberapa penyakit yang disebabkan oleh bakteri, "Cukup fantastis."" Akurasi untuk [tes darah Covid-19] turun ke seberapa sensitifnya dan seberapa awal itu dapat mendeteksi perubahan. Ada perbedaan besar antara mendeteksi virus pada hari pertama versus hari 14, "katanya. Menurut Jack Jeng, MD, kepala petugas medis Scanwell, data dari perusahaan Cina yang mengembangkan tes menemukan akurasi antara 87 dan 100 persen, tergantung pada kapan seseorang mengikuti tes. (Ini memiliki akurasi terendah jika diambil dalam dua hari pertama setelah tertular novel coronavirus.) Tetapi sekali lagi, jika seseorang mengambil sampel mereka secara tidak akurat di rumah, maka itu bisa menyebabkan hasil yang tidak akurat.
Kelemahan lain: harganya. Saat menguji COVID-19 di rumah sakit atau kantor dokter akan gratis berkat undang-undang baru yang disahkan oleh Kongres, kit pengujian ini berharga hingga $ 200 per pop, harga yang tidak semua orang mampu membayar dari kantong. (Tidak terlalu bagus dalam hal meningkatkan akses ke pengujian.) Tes COVID-19 di rumah saat ini tidak ditanggung oleh asuransi, meskipun mereka akan ditanggung oleh operator HSA dan FSA yang berpartisipasi. (Song dan Chen keduanya mengatakan mereka berhubungan dengan penyedia asuransi dengan harapan mendapatkan tes perusahaan mereka yang dicakup untuk menghilangkan biaya out-of-pocket.)
Song mengatakan harapannya adalah bekerja dengan pemerintah federal untuk membuat tes Everlywell gratis dan lebih banyak tersedia; Harga untuk kit hanya mencakup pengujian dan Everlywell tidak mendapat untung. "Hambatan terbesar adalah mengamankan persediaan yang cukup," katanya. "Kekurangan global penyeka nasofaring adalah penghalang paling signifikan untuk meningkatkan kapasitas kita untuk apa yang bisa terjadi."Demikian pula, Chen mengatakan tujuan Scanwell Health adalah membuat tes mereka lebih tersedia secara luas dan mereka tidak mengantisipasi menghasilkan keuntungan dari tes ini, baik.
"Karena ini adalah perusahaan swasta, ada juga pertanyaan tentang bagaimana lagi mereka menggunakan data biologis yang mereka kumpulkan," DR. Desai berkata. Untuk tujuan ini, Song dan Chen keduanya mengatakan perusahaan mereka terikat pada Undang-Undang Portabilitas dan Akuntabilitas Asuransi Kesehatan dan bahwa tidak ada data medis atau pribadi yang akan digunakan untuk apa pun selain mendeteksi dan merawat COVID-19.
Meskipun ada kelemahan nyata ini, Dr. Desai mengatakan bahwa dia melihat nilai dalam tes di rumah ini, serta yang lain dikembangkan, terutama untuk rumah sakit, pekerja perawatan kesehatan, dan responden pertama. Ini adalah orang -orang, dr. Desai berkata, yang mungkin memiliki yang paling mendapatkan untuk tes yang andal dan mudah diakses. "Cara coronavirus bekerja adalah bahwa jika Anda mendapatkannya sekali, Anda [kemungkinan] tidak berisiko mendapatkannya lagi. Jadi jika responden pertama dites positif untuk COVID-19, mendapat perawatan yang tepat, dan kemudian menguji kembali sebagai negatif, itu fantastis."
Mengingat kesulitan yang dimiliki pemerintah federal dalam mengelola krisis ini, DR. Desai mengatakan melihat perusahaan swasta melangkah untuk melayani kebutuhan publik akan menjadi lebih umum di masa depan. "Ketika Anda melihat 20 tahun terakhir, kami memiliki SARS pada tahun 2002, kami memiliki MERS di tahun 2012, dan sekarang kami memiliki COVID-19. Jadi setiap enam atau tujuh tahun, ini terjadi dengan coronavirus. Akan hampir mengejutkan jika itu tidak terjadi lagi."
Bagian ini awalnya diterbitkan pada 20 Maret 2020. Itu diperbarui pada 22 April 2020.
