Kapan kita bisa benar-benar mengharapkan peluncuran vaksin COVID-19 untuk anak-anak yang lebih kecil?

Di bawah, kami telah menguraikan langkah -langkah peraturan yang perlu terjadi sebelum Anda bisa membuat anak Anda divaksinasi. Saat ini, Pfizer-Biontech telah mengirimkan aplikasi untuk meminta EUA. Namun, semua produsen saat ini menguji vaksin untuk anak -anak yang lebih kecil dan populasi lainnya pada akhirnya akan melalui proses yang sama.

Data harus diserahkan ke FDA

Saat ini, Pfizer mencari EUA untuk vaksin Covid-19 pada anak-anak berusia 5 tahun ke atas, sesuatu yang telah diterima untuk vaksinnya pada kelompok usia yang lebih tua. EUA adalah "pertimbangan khusus" yang dapat diberikan FDA selama keadaan darurat kesehatan masyarakat, seperti pandemi. Tetapi FDA tidak akan hanya memberikan EUA kepada siapa pun yang menginginkannya-agensi perlu dengan hati-hati meninjau data, yang kemudian pergi sebelum vaksinnya dan Komite Penasihat Produk Biologi (VRBPAC) terkait.

Komite itu kemudian akan memberikan suara apakah akan mengesahkan vaksin atau tidak, menjelaskan William Schaffner, MD, seorang spesialis penyakit menular dan profesor di Fakultas Kedokteran Universitas Vanderbilt.

Data kemudian dikirim ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC)

Setelah FDA memberi wewenang atau menyetujui vaksin, itu dikirim ke Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP). ACIP, yang merupakan panel independen ahli kesehatan dan kesehatan masyarakat, akan mengadakan pertemuan publik untuk meninjau semua data yang tersedia tentang vaksin. Ulasan itu akan memeriksa faktor -faktor seperti siapa yang menerimanya, bagaimana berbagai kelompok bereaksi terhadap vaksin, dan efek samping apa yang dimiliki orang dalam uji klinis.

Berdasarkan itu, ACIP akan memberikan suara apakah itu akan merekomendasikan vaksin. Dan, jika persediaan terbatas, ACIP juga akan memberikan suara pada rekomendasi tentang siapa yang harus ditawari vaksin terlebih dahulu. Hanya setelah itu terjadi vaksin akan tersedia untuk umum.

"FDA dan CDC perlu melakukan ini untuk setiap produsen vaksin, untuk setiap kelompok umur yang diuji, setiap kali," DR. Kata Schaffner.

Ini terdengar seperti proses yang terlibat, tetapi jumlah waktu antara ketika FDA memberikan vaksin EUA dan ketika mendapatkan lampu hijau dari CDC biasanya pendek. Sejauh ini, CDC telah mengeluarkan rekomendasi untuk menggunakan vaksin dalam beberapa hari setelah mereka menerima EUA. Masa tunggu yang paling diperpanjang terjadi ketika produsen vaksin mengumpulkan data untuk mengirimkan ke FDA dan untuk FDA untuk memeriksanya.

Jadi, kapan anak-anak bisa mendapatkan vaksin COVID-19

Tidak ada tanggal yang ditetapkan saat ini, tapi itu akan datang. Anthony Fauci, MD, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, mengatakan di MSNBC minggu ini bahwa ada "peluang yang cukup baik" vaksin ini akan tersedia untuk anak -anak berusia 5 hingga 11 tahun pada akhir Oktober. "Saya pikir ada peluang bagus itu sebelum Halloween," tambahnya.

Tapi dr. Russo tidak begitu yakin tentang garis waktu itu. "Saya pikir itu, skenario terbaik, itu akan terjadi pada bulan November," katanya. "Sebelum Halloween tampak seperti tembakan panjang."

Schaffner mengatakan bahwa vaksin pfizer harus diizinkan untuk anak-anak 5 dan lebih "kadang-kadang musim gugur ini," mencatat bahwa sesama pembuat vaksin Covid-19 Moderna dan Johnson & Johnson "belum ada di sana."

Dan, jika Anda memiliki anak di bawah usia 5 tahun, Anda harus terus menunggu sedikit lebih lama. Pabrikan vaksin sedang menguji vaksin pada anak -anak semuda enam bulan, tetapi uji klinis masih berlangsung, dan data tidak siap, DR. Kata Schaffner. "Untuk orang-orang kecil, saya tidak berpikir vaksin Covid-19 akan diizinkan sampai setidaknya tahun 2022," katanya.

Oh hai! Anda terlihat seperti seseorang yang menyukai latihan gratis, diskon untuk merek kesehatan mutakhir, dan konten baik eksklusif+. Daftar dengan baik+, Komunitas online orang dalam wellness kami, dan membuka imbalan Anda secara instan.